Τίτλος υπηρεσίας
Κλινικές Μελέτες: Φαρμακευτική αγωγή & Οδήγηση
Σε ποιους απευθύνεται η υπηρεσία;
Ενδεικτικό πελατολόγιο αποτελούν οι παρακάτω:
- Φαρμακευτικές εταιρίες
- Ερευνητικά κέντρα που δεν διαθέτουν τον κατάλληλο εξοπλισμό
- Οργανισμοί και κρατικοί φορείς
Στόχος/-οι
Ο απώτερος σκοπός είναι η μείωση των ατυχημάτων που σχετίζονται με συνταγογραφούμενα φάρμακα μέσω των παρακάτω ενεργειών:
- Ενημέρωση των επαγγελματιών υγείας για τις επιπτώσεις στην οδηγική συμπεριφορά
- Αποτίμηση και ποσοτικοποίηση των συνεπειών τους στην οδηγική συμπεριφορά των ασθενών
- Εποικοδομητική και αποτελεσματική διάχυση των αποτελεσμάτων από τις φαρμακευτικές εταιρείες
- Ενίσχυση της αξιοπιστίας και του κοινωνικού προφίλ των φαρμακευτικών εταιρειών
Περιγραφή
To Ι.ΜΕΤ. δύναται να αναλάβει και να διεκπεραιώσει τη συνολική μελέτη αποτίμησης συνταγογραφούμενων και μη φαρμάκων στην οδηγική ικανότητα και συμπεριφορά ή την υποστήριξη σε συγκεκριμένες φάσεις της μελέτης, οι οποίες αναφέρονται παρακάτω:
- Σχεδιασμός Μελέτης
- Κατάθεση/Έγκριση ΕΟΦ
- Διαχείριση της μελέτης και διεξαγωγή δοκιμών στον ημι-δυναμικό προσομοιωτή οδήγησης
- Διαχείριση δεδομένων
- Στατιστική επεξεργασία
- Συγγραφή
- Ρυθμιστικές αρχές
- Διασφάλιση ποιότητας
- Ενημέρωση του κοινού
Εικόνα 1. Ολιστική υπηρεσία μελέτης φαρμάκων
Κόστος
The Η διεξαγωγή της κλινική μελέτη σε προσομοιωμένο περιβάλλον απαιτεί τον μισό χρόνο (2μήνες) και το μισό κόστος (€175 000) από την αντίστοιχη που διεξάγεται σε πραγματικές συνθήκες (4-5 μήνες, €350000 τουλάχιστον) (MEDSCAPE, 2013). Το συνολικό κόστος μελέτης ανέρχεται ενδεικτικά σε € 79,950, που αποτελεί εξοικονόμηση για τον πελάτη της τάξης του 46%-123% (για δίμηνη μελέτη). Υπάρχει δυνατότητα ανάπτυξης πρωτοκόλλου βάσει του πιο πρόσφατου μεθοδολογικού πλαισίου (Tiered Approach, NHTSA & FDA, 2011), με συνέπεια να υποστηρίζονται αποτελεσματικά και διεθνείς μελέτες. Το τελικό κόστος ορίζεται σε συνεργασία με την ομάδα έργου.
Στοιχεία επικοινωνίας
Κατερίνα Τούλιου
Συνεργάτης-Ερευνητής
6ο χλμ. Χαριλάου-Θέρμης
57001
Θέρμη
Θεσσαλονίκη
Τηλ: (2310) 498488, email: Αυτή η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
